CTR20222223
已完成
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
化学药
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
2022-09-05
企业选择不公示
/
哮喘
沙美特罗替卡松吸入气雾剂的生物等效性研究
评估受试制剂沙美特罗替卡松吸入气雾剂与参比制剂在健康成年受试者中的生物等效性
214125
在空腹条件下，比较受试制剂沙美特罗替卡松吸入气雾剂和参比制剂沙美特罗替卡松气雾剂在人体内的血药浓度及药动学参数，评价两者在健康受试者体内是否具有生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-10-21
2022-11-21
是
1.中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他临床试验且服用研究药物者；
2.有心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等慢性病史或严重疾病史史且研究者认 为目前仍有临床意义者；
3.有青光眼或白内障病史者；
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410015
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