CTR20212212
已完成
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
化学药
沙美特罗替卡松吸入气雾剂
2021-09-07
企业选择不公示
/
哮喘
沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性临床试验
评价沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验
215143
评价长风药业的沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性，为产品上市提供临床依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 470 ；
2022-12-09
2024-05-22
否
1.年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限；
请登录查看1.临床诊断或合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)者；
2.伴有肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、肺结核、其他呼吸道疾病(而非哮喘)且研究者判断有临床意义的受试者；
3.伴有严重的心血管疾病史，如充血性心力衰竭、有临床意义的冠心病、心肌梗死、心律失常、未控制的高血压(连续2次或以上检测静息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg)等；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510120
全球上市
市场与准入
一致性评价
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