CTR20191134
主动终止（公司研发策略调整终止试验）
CT-032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液
治疗用生物制品
CT-032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液
2019-06-13
企业选择不公示
复发/难治非霍奇金B细胞淋巴瘤（R/R B-NHL）
评价CAR T细胞在非霍奇金B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性
一项开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究，评价CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液在R/R B-NHL患者中的安全性和有效性
200231
I期主要目的为评价CT032 CAR-CD19 T细胞注射液在复发/难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤患者2个月的安全性和耐受性；确定CT032 CAR-CD19 T细胞的治疗的II期临床试验推荐剂量（RP2D）；II期主要目的为评价CT032 CAR-CD19 T细胞治疗R/R B-NHL患者6个月的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 20 ；
2019-10-18
/
否
1.自愿参加临床试验；本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并能完成所有试验程序；
请登录查看1.严重过敏史，或对氟达拉滨、环磷酰胺或托珠单抗过敏或不耐受病史，或对CAR T细胞制剂中成分过敏或者不耐受病史；或有青霉素过敏史；
2.单采前14天内接受过化疗、靶向治疗、放疗等抗肿瘤治疗；
3.筛选前4周内接受过抗PD-1/PD-L1单克隆抗体治疗；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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