CTR20252400
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HBW-012336胶囊
化学药
HBW-012336胶囊
2025-06-18
企业选择不公示
携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤
HBW-012336胶囊治疗KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
HBW-012336胶囊在中国携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究
610000
主要目的： （1）评价HBW-012336在携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索HBW-012336的MTD，为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案（RP2D）。 次要目的： （1）评价HBW-012336在携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的PK特征； （2）初步评价HBW-012336在携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，男女不限；
请登录查看1.既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂；
2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 1）亚硝基脲类和丝裂霉素C为首次使用试验药物前6周内； 2）口服氟尿嘧啶类、内分泌治疗药物和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周内或药物的5个半衰期内（以时间较长者为准）； 3）有抗肿瘤适应症的中药、姑息性放疗或局部治疗为首次使用试验药物前2周内；
3.首次给药前4周内接受过临床试验药物治疗；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510062
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