CTR20243592
已完成
HBW-004285胶囊
化学药
HBW-004285胶囊
2024-09-24
企业选择不公示
疼痛
HBW-004285片在健康受试者的I期临床试验
评价HBW-004285片在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验
610000
主要目的： （1）评价HBW-004285片在健康受试者中单次给药和多次给药的安全性和耐受性； （2）评价HBW-004285片在健康受试者中的相对生物利用度； 次要目的： （1）评价HBW-004285片在健康受试者中单次给药和多次给药后的药代动力学（PK）特征； （2）评价食物对HBW-004285片单次给药后药代动力学的影响； （3）评价HBW-004285片对QTc间期的影响； （4）评价HBW-004285片的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-10-01
2025-02-16
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史；
3.不能耐受静脉穿刺者或静脉采血困难者，有晕针晕血史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
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