CTR20240981
主动终止（本项目终止开发与安全性无关，申办者基于差异性研发的策略，申请本项目终止）
注射用AST-2169脂质体
化学药
注射用AST-2169脂质体
2024-04-02
CXHL2301442
携带KRAS G12D突变的晚期恶性实体瘤
注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
201203
主要目的：评价AST2169在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性；确定AST2169的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量和（或）II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价AST2169在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；初步评价AST2169在晚期实体瘤受试者中的有效性； 探索性目的：评价生物标志物与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 156 ；
国内: 16 ；
2024-07-19
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过KRAS突变抑制剂治疗；
2.首次给药前4周内接受过任何全身系统性抗肿瘤治疗（包括处于临床研究阶段的抗肿瘤药物）的受试者，首次给药前6周内接受过有重大延迟毒性的细胞毒性药物，如丝裂霉素C；
3.首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节剂（包括但不限于干扰素、IL-2）、获批抗肿瘤适应症的中药或中药制剂；
请登录查看上海市胸科医院
200030
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