CTR20254860
已完成
TQH-2722注射液
治疗用生物制品
TQH-2722注射液
2025-12-11
企业选择不公示
治疗 2 型炎症疾病
TQH2722注射液药代动力学比对试验
评价 TQH2722 注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
211000
主要研究目的 比较在健康成年研究参与者中单次给药试验制剂TQH2722注射液（注射笔）与参比制剂TQH2722注射液的药代动力学（PK）特征。 次要研究目的 评价试验制剂TQH2722注射液（注射笔）与参比制剂TQH2722注射液在健康研究参与者中的免疫原性与安全性
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 216 ；
2026-01-02
2026-06-09
否
1.试验前签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应；
请登录查看1.妊娠、哺乳期或筛选前两周内有无保护性行为的女性；
2.既往史或目前有心脏、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神等疾病/异常，或相关慢性病，或急性疾病，或眼部疾病、研究者评估不宜参加试验；
3.筛选期生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、胸正位片结果异常且有临床意义者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230000
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