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CTR20244837
已完成
TQH-2722注射液
治疗用生物制品
TQH-2722注射液
2024-12-23
企业选择不公示
季节性过敏性鼻炎
TQH2722注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的临床试验
评价TQH2722注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
211000
主要目的 评价TQH2722注射液在背景治疗下治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）患者的有效性。 次要目的 评价TQH2722注射液在背景治疗下治疗SAR患者的安全性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征和免疫原性。 探索性目的 探讨TQH2722在SAR合并哮喘患者亚组中的作用； 探索性分析与TQH2722注射液相关性的疗效标志物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 168 ；
国内: 169 ；
2025-03-10
2025-07-22
否
1.年龄 18-75 周岁（含边界） ， 性别不限；
请登录查看1.筛选期或随机时存在以下任意一条实验室检查值异常： 1)丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶(AST) >2.5×正常上限 (ULN)； 2)总胆红素＞2×ULN（继发于Gilbert综合征的间接胆红素升高除外）； 3)肌酐> 1.5×ULN； 4）其他实验室检查异常经研究者判断可能影响受试者完成试验或严重干扰安全性评估；
2.研究者认为不稳定并可能影响患者在整个研究期间的安全性、或影响研究结果或其解读、或妨碍患者完成整个研究过程的能力的任何疾病；
3.患有活动性自身免疫性疾病患者；
请登录查看武汉大学中南医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
430071;430030
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30
新浪医药2026-07-30
新浪医药2026-07-30
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