CTR20253037
已完成
泰利奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
泰利奇拜单抗注射液
2025-08-12
企业选择不公示
过敏性鼻炎
一项GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的临床试验
一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。
201203
主要目的：评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的疗效； 次要目的：评价GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的安全性、药代动力学特征、免疫原性； 探索性目的：探索GR1802注射液在季节性过敏性鼻炎患者的生物标志物。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2025-08-24
2026-01-30
否
1.参照《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》受试者符合季节性过敏性鼻炎的诊断，患病至少2年：既往同一花粉季使用鼻用糖皮质激素或其他治疗药物治疗季节性过敏性鼻炎效果不佳或受试者主观症状控制不满意；至少一种与当前季节过敏性鼻炎发病相关的变应原血清特异性IgE检测结果阳性；
请登录查看1.筛选时可能存在影响疗效判断的其他鼻合并或共发疾病/状态（如药物性鼻炎、鼻息肉、脑脊液鼻漏、1年内鼻术后状态等）；
2.筛选前2周至基线存在急/慢性鼻窦炎；
3.筛选前1周至基线存在鼻内感染、感冒或上呼吸道感染；
请登录查看武汉大学中南医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030;430030
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