CTR20230559
已完成
泰利奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
泰利奇拜单抗注射液
2023-03-03
企业选择不公示
慢性自发性荨麻疹
GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的一项临床试验
GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的安全性、药代动力学、免疫原性和初步药效II期多中心临床试验
201203
评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射的初步疗效；评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射的安全性；评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射的药代动力学特征；评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中多次皮下注射的免疫原性；探索慢性自发性荨麻疹患者中皮下注射GR1802注射液疗效预测的生物标记物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 100 ；
2023-04-24
2024-10-21
否
1.年龄18-75（包括两端）周岁；
请登录查看1.有明确诱因的诱导性荨麻疹，包括但不限于：单纯的皮肤划痕症（人工荨麻疹），寒冷性、热性，日光性、延迟压力性、水源性，胆碱能性或接触性荨麻疹；以及任何可能具有荨麻疹和/或血管性水肿症状的疾病，包括：荨麻疹性血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性或获得性血管性水肿、淋巴瘤、白血病等；
2.筛选前3个月有寄生虫感染病史，接受过抗寄生虫治疗者；
3.患有可能影响研究结果判断的其他慢性瘙痒性皮肤病，例如：特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、老年性皮肤瘙痒症等；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）
210042
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