CTR20221056
已完成
GR-1802注射液
治疗用生物制品
泰利奇拜单抗注射液
2022-05-12
企业选择不公示
哮喘
GR1802注射液在哮喘患者中的一项临床试验
GR1802注射液治疗中重度哮喘患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
201203
评价GR1802注射液在中重度哮喘患者中皮下多次给药的初步疗效； 评价GR1802注射液在中重度哮喘患者中皮下多次给药的安全性特征、药代动力学特征、免疫原性； 探索GR1802注射液在中重度哮喘患者中皮下多次给药前后生物标记物间水平的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2022-07-19
2025-12-01
否
1.年龄18-70（含临界值）周岁；
请登录查看1.患有慢性阻塞性肺病（COPD）或其他可能损伤肺功能的肺病（如特发性肺纤维化、 变应性支气管肺曲菌病等，以研究者判断为准）；
2.在基线访视前1个月内，经历过一次重度哮喘发作事件的患者；
3.基线访视前12个月内经临床或影像学证据 [如胸部X射线、计算机断层扫描（CT）、核磁共振成像（MRI）]确诊哮喘以外的有显著临床意义影响疗效或安全性评价的肺部疾病；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510120;510120
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