CTR20212483
已完成
GR-1802注射液
治疗用生物制品
泰利奇拜单抗注射液
2021-10-09
企业选择不公示
中、重度特应性皮炎
GR1802注射液在特应性皮炎患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效Ⅰb/Ⅱ期临床试验
201203
评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射的耐受性和安全性特征。评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射的药代动力学特征；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射的初步疗效；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2021-11-22
2024-05-27
否
1.年龄18-70（包括两端）周岁；
请登录查看1.经询问有淋巴增生性疾病病史；或目前患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史（经根治后获得完全缓解后超过5年且没有任何复发迹象的的皮肤原位鳞癌，基底细胞癌和原位宫颈癌除外）；
2.有重要器官移植(如：心、肺、肾、肝)或造血干细胞/骨髓移植史；
3.筛选前8周内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受活/减毒疫苗接种；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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