CTR20233857
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泰利奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
泰利奇拜单抗注射液
2023-12-14
企业选择不公示
特应性皮炎
GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验
一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
201203
主要目的：评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的疗效。 次要目的：评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的安全性；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的药代动力学特征；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的药效学效应；评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 450 ；
2024-01-21
2025-12-15
否
1.年龄18-75（包括两端）周岁；
请登录查看1.经询问有淋巴增生性疾病病史；或目前患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史（经根治后获得完全缓解后超过5年且没有任何复发迹象的皮肤原位鳞癌，基底细胞癌和原位宫颈癌除外）；
2.有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝 ）或造血干细胞/骨髓移植史；
3.筛选时可能存在活动性结核感染；
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200040
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