CTR20232213
已完成
泰利奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
泰利奇拜单抗注射液
2023-07-31
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
GR1802注射液长期治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的一项临床试验
评估GR1802注射液长期治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的安全性和有效性的开放、多中心、延续性试验
201203
评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的长期安全性、耐受性、长期疗效、药代动力学及免疫原性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 57 ；
2023-08-22
2025-04-17
否
1.参加GR1802注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究（方案编号：GR1802-005）且满足：按照方案要求完成规定治疗，并完成W16访视；
请登录查看1.在GR1802-005试验中依从性不佳，经研究者判断无法完成本延续性试验；
2.在GR1802-005试验期间至本研究首次给药前使用任何方案规定的禁用药物/治疗，经研究者判断不适合继续参与延续性试验。；3.延续性试验计划首次给药时间距离GR1802-005研究W16访视时间大于4周；
4.延续性试验首次给药前接受过改变鼻侧壁结构的鼻腔或鼻窦手术（如鼻息肉切除术、球囊扩张术或鼻内支架置入术），无法进行鼻息肉评分；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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