CTR20221195
已完成
TQH-2722注射液
治疗用生物制品
TQH-2722注射液
2022-05-17
企业选择不公示
特应性皮炎
TQH2722注射液I期临床试验
评价TQH2722注射液在健康成人受试者中安全性、耐受性、药代及免疫原性的I期临床试验
211000
主要目的：评价TQH2722注射液在健康受试者中单/多次给药的安全性和耐受性； 次要目的： 评价TQH2722注射液在健康受试者中单/多次给药的PK特征和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2022-05-29
2024-01-09
否
1.试验前签署知情同意书， 充分了解试验目的、 流程及可能出现的不良反应；
请登录查看1.妊娠、 哺乳期或筛选前两周内有无保护性行为的女性；2.既往史或目前有心脏、 内分泌、 新陈代谢、 肾脏、 肝脏、 胃肠道、皮肤、 感染、 血液、 神经或精神等疾病/异常， 或相关慢性病， 或急性疾病， 研究者评估不宜参加试验；
3.筛选期生命体征、 体格检查、 实验室检查、 眼部检查、 12 导联心电图、 胸正位片结果异常且有临床意义者；
4.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） 、 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV） 和梅毒螺旋体抗体（Anti-TP），任何一项呈阳性的受试者；5.随机前 7 天内出现具有临床意义的呼吸道感染， 并需要抗生素或抗病毒药物治疗；
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