【ChiCTR2600119519】针刺疗法联合等速肌力训练对脑卒中后偏瘫患者运动功能的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119519

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

针刺疗法联合等速肌力训练对脑卒中后偏瘫患者运动功能的临床研究

试验专业题目

针刺疗法联合等速肌力训练对脑卒中后偏瘫患者运动功能的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究针刺联合等速肌力训练对脑卒中后偏瘫患者上肢及下肢运动功能康复的临床效果。具体目的包括： 1.1 评估联合干预对上肢运动功能的影响观察针刺联合等速肌力训练对脑卒中偏瘫患者上肢肘、腕关节肌力、关节活动度及协调性的改善作用；通过 Fugl-Meyer 上肢评定量表（FMA-UE）及改良 Barthel 指数（MBI）等工具，量化评估患者上肢功能与日常生活能力的提升情况。 1.2 评估联合干预对下肢运动功能的影响分析针刺联合等速肌力训练对脑卒中偏瘫患者膝关节屈伸肌峰力矩（PT）、步行能力、步态对称性及平衡功能的改善效果；采用 Berg 平衡量表（BBS）、Holden 步行功能分级、10 米步行速度等指标，系统评价患者下肢功能的康复进展。 1.3 比较联合疗法与单一疗法的疗效差异通过与单纯针刺治疗或单纯等速肌力训练进行对照，明确联合疗法在改善脑卒中偏瘫患者运动功能方面的优势与协同效应。 1.4 为脑卒中后运动功能障碍的康复提供循证依据通过科学、规范的临床研究设计，为针刺与等速肌力训练在脑卒中康复中的联合应用提供临床证据，推动中西医结合康复方案的优化与推广。通过上述研究，期望为脑卒中后偏瘫患者的运动功能康复提供一种安全、有效、可操作的综合性治疗策略，提升患者的整体康复质量与生活自理能力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与患者招募、干预及结局评估的独立研究助理，采用计算机生成的随机数字表

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点》中脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI证实，且为首次发病或既往卒中未遗留明显功能障碍。 2.中医诊断符合《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》中“中风病”的诊断标准。 3.病程处于恢复期（发病后2周至12个月）。 4.年龄30-75岁。 5.存在单侧肢体偏瘫，患侧上肢Brunnstrom分期为Ⅱ-Ⅳ期，患侧下肢Brunnstrom分期为Ⅱ-Ⅳ期。 6.患侧上肢及下肢关键肌群（如肘屈伸肌、膝屈伸肌）的改良Ashworth痉挛分级<=2级。 7.生命体征平稳，意识清楚，能与研究者进行有效沟通，理解并愿意配合研究流程。 8.自愿参加本研究，并由本人或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.由其他神经系统疾病（如帕金森病、脊髓损伤、重症肌无力、多发性硬化等）或骨关节疾病（如严重膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、关节置换术后等）导致的运动功能障碍。 2.合并严重的心、肝、肾、肺等脏器功能不全，或患有恶性肿瘤、血液系统疾病、活动性结核等严重全身性疾病。 3.伴有严重的认知障碍、失语症、视空间忽略或感觉性失语，无法理解及配合评估与治疗。 4.患侧肢体存在严重的关节挛缩、畸形、骨折未愈合或皮肤破损、感染，不适合进行针刺或等速训练。 5.已知对针刺极度恐惧或晕针者。 6.既往有癫痫病史。 7.近3个月内参加过其他可能影响本研究结果的临床试验。 8.研究者判断存在其他任何不适合参与本临床研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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