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【ChiCTR2600117071】智能眼镜在低年资医生进行肌间沟臂丛神经阻滞时的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600117071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不涉及

试验通俗题目

智能眼镜在低年资医生进行肌间沟臂丛神经阻滞时的临床应用

试验专业题目

智能眼镜在低年资医生进行肌间沟臂丛神经阻滞时的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证无线混合现实超声成像系统在低年资医师实施肌间沟臂丛神经阻滞中的临床应用过程是否能够提高诊疗成功率;并相应减少诊疗时间、操作相关并发症以及操作者的疲劳度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与穿刺的医生助理使用随机数字表对患者进行分组,参与肌间沟臂丛神经阻滞操作及专门收集数据的医生对此不知情

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项项目:202304295107020015

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者:年龄≥18 岁,自愿接受超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞患者,并签署知情同意书; 2.医生:已完成超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞培训,具有成功实施操作并取得上级医师认定具有成功操作能力的规培医生。 3.医生:具有5年及以上神经阻滞经验的麻醉科高年资医生;

排除标准

1.患者:拒绝参与此研究 2.患者:穿刺部位存在感染、凝血功能异常、精神异常不能配合或神经损伤等 3.患者:严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病等 4.患者:术前存在慢性疼痛性疾病 5.患者:使用镇痛药物或接受精神类药物治疗 6.患者:对局麻药或超声耦合剂过敏等; 7.医生:未经过超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞培训且未取得上级医师认定具有成功操作能力;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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