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【ChiCTR2600120196】环泊酚对老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术中血流动力学和术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600120196

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

环泊酚对老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术中血流动力学和术后恢复质量的影响

试验专业题目

环泊酚对老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术中血流动力学和术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比环泊酚与丙泊酚在经尿道膀胱肿瘤电切术老年患者中术中低血压的发生率及全身麻醉血流动力学,为经尿道膀胱肿瘤电切术全麻药物的选择提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳排条件的患者通过中山大学肿瘤防治中心的中央随机化系统按照 1 :1 比例随机分配到两组中

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期 TURBT 的患者; 2.年龄在 65 岁及以上,BMI 为 18-30 kg/m^2; 3.美国麻醉医师协会 ASA 分级 I-III; 4.未合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器病变; 5.知情并同意,且签署知情同意书。;

排除标准

1.ASA IV-V 级; 2.左心室射血分数(EF)<30%;置入临时或永久心脏起搏器;存在器质性心脏病; 3.存在未控制良好的高血压、糖尿病等慢性疾病; 4.长期使用精神类药物(如阿片类镇痛药,苯二氮卓类镇静药,抗焦虑、抗抑郁药、抗精神分裂药等);或酒精成瘾; 5.对环泊酚或丙泊酚过敏,或对研究中所使用的其他药物或其成分过敏或禁忌者; 6.对其他麻醉药有已知过敏史; 7.困难气道及诱导过程中插管困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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