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【ChiCTR2600121888】化疗、内分泌治疗对年轻女性乳腺癌患者性功能的影响：一项单中心的前瞻性横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

化疗、内分泌治疗对年轻女性乳腺癌患者性功能的影响：一项单中心的前瞻性横断面研究

试验专业题目

化疗、内分泌治疗对年轻女性乳腺癌患者性功能的影响：一项单中心的前瞻性横断面研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探究辅助化疗对激素受体阴性绝经前乳腺癌患者性功能的影响。 次要研究目的：1.探究卵巢功能抑制（OFS）与内分泌治疗对激素受体阳性绝经前乳腺癌患者性功能及卵巢功能的影响；2.探究化疗对激素受体阴性绝经前乳腺癌患者卵巢功能的影响；3.探究影响绝经前乳腺癌患者性功能的主要因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入： 1. 健康对照组：18-50岁未患乳腺癌、未经化疗及内分泌治疗的女性，有稳定的异性伴侣及性行为； 2.HR+患者组：18-50岁I-III期乳腺癌的女性患者，化疗结束后，OFS+内分泌治疗2-5年后，有稳定的异性伴侣及性行为； 3. HR-患者组：18-50岁I-III期乳腺癌的绝经前女性患者，化疗结束2-5年后，未使用过OFS，有稳定的异性伴侣及性行为。；

排除标准

患有生殖器相关疾病；患有精神类疾病；患有其他严重系统性疾病及肿瘤；依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

501857

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