CTR20241147
已完成
YZJ-1139
化药
法赞雷生
2024-04-02
企业选择不公示
适用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难
评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性
评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者与肾功能正常受试者中的药代动力学与安全性
200120
1）评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者和肾功能正常受试者中的药代动力学； 2）评价YZJ-1139片在重度肾功能不全患者和肾功能正常受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-07-25
2024-11-06
否
1.（A组）1) 年龄为18~65 周岁（包括临界值）受试者，男女不限；
请登录查看1.（A组）1) 过敏体质者：对药物、食物或其他物质等过敏者，已知对YZJ-1139片或同类食欲素受体拮抗剂药物及辅料过敏者；
2.（A组）2) 片剂吞咽困难者，对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.（A组）3) 静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210000
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