CTR20210159
已完成
YZJ-1139
化药
法赞雷生
2021-01-28
企业选择不公示
治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者
YZJ-1139 与利福平或伊曲康唑的药物-药物相互作用研究
YZJ-1139 与利福平或伊曲康唑的药物-药物相互作用研究
200120
主要目的： 研究中国健康受试者口服利福平或伊曲康唑单次给药和达到稳态时联用YZJ-1139 对YZJ-1139 药代动力学特征的影响。 次要目的： 研究中国健康受试者口服利福平或伊曲康唑单次给药和达到稳态时联用YZJ-1139 的安全性和耐受性。"
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-04-02
2021-07-21
否
1.中国健康受试者，男女不限。；2.年龄：18～50 周岁（含界值）。；3.体重：男性≥50.0kg，女性≥45.0kg，BMI：18.0～28.0 kg/m2 之间（含界值）。；4.理解并签署知情同意书，自愿参加本研究。；
请登录查看1.对试验药物（包括YZJ-1139、利福平、伊曲康唑）或其成分过敏者，或者有其他药物、食物过敏史或变态反应史；
2.有吞咽困难者；
3.有晕针晕血史、静脉穿刺困难或不能耐受静脉穿刺者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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