CTR20170806
已完成
YZJ-1139片
化学药
法赞雷生片
2017-08-01
企业选择不公示
治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者
观察YZJ-1139片安全性和药代动力学特征的临床研究
YZJ-1139片在健康受试者体内进行单次及多次给药剂量递增的耐受性、安全性及药代动力学I 期临床研究
201203
评估YZJ-1139片单次及多次给药剂量递增在健康成年人中的耐受性及安全性； 评估YZJ-1139片单次及多次给药剂量递增在健康成年人中的药代动力学临床研究； 探讨YZJ-1139片的安全耐受剂量，为II期给药方案设计提供数据支持。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 94 ；
国内: 104 ；
/
2018-10-31
否
1.健康受试者，且单一性别比例不低于1/3；
请登录查看1.(1) 经研究者判定受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病（心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢、癌症、精神神经等）；
2.(2) 有特异性变态反应病史（如哮喘、湿疹、过敏性皮炎）；已知对试验药物及其辅料成分过敏者，既往有药物过敏史者；
3.有阻塞性睡眠呼吸暂停或慢性阻塞性肺病者；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
100015
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