CTR20213140
已完成
YZJ-1139
化药
法赞雷生
2021-11-30
企业选择不公示
治疗入睡困难/睡眠维持障碍
YZJ-1139片(40mg)食物影响试验
食物对YZJ-1139片(40mg)在中国健康受试者中药代动力学特征影响的研究
201203
评价食物对YZJ-1139片的药代动力学特征及生物利用度的影响。观察YZJ-1139片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 20 ;
2021-12-20
2022-04-29
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,签署知情同意书的受试者;
请登录查看1.已知对YZJ-1139片或其辅料过敏,或既往有特定过敏史者(哮喘、麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者),或存在其他研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏史或变态反应史者;
2.有片剂吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者;
3.乳糖不耐受者(曾发生过喝牛奶腹泻者)或对饮食有特殊要求(如素食主义者),不能接受及遵守统一饮食者;
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110000
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