CTR20213140
已完成
YZJ-1139
化药
法赞雷生
2021-11-30
企业选择不公示
治疗入睡困难/睡眠维持障碍
YZJ-1139片（40mg）食物影响试验
食物对YZJ-1139片（40mg）在中国健康受试者中药代动力学特征影响的研究
201203
评价食物对YZJ-1139片的药代动力学特征及生物利用度的影响。观察YZJ-1139片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2021-12-20
2022-04-29
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对YZJ-1139片或其辅料过敏，或既往有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或存在其他研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏史或变态反应史者；
2.有片剂吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
3.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）或对饮食有特殊要求（如素食主义者），不能接受及遵守统一饮食者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院
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