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【ChiCTR2600118442】获得性免疫缺陷症综合诊疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118442

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

获得性免疫缺陷症综合诊疗的研究

试验专业题目

获得性免疫缺陷症综合诊疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较真实世界不同临床治疗方案对骨质减少 HIV-1/AIDS 成年男性的骨质影响,再通过分析循环单核细胞亚群、Th17、Treg 细胞的占比及其糖代谢、氨基酸代谢的差异、不同炎症因子的表达,探究分析不同免疫细胞代谢与骨质疏松的关系,为 HIV-1/AIDS 合并骨质疏松的治疗提供依据和新的治疗靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

课题“扬帆计划”(北京市医院管理局临床医学发展专项资金)

试验范围

/

目标入组人数

70;35;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-07-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 比较真实世界不同 (1)≥18 岁,男性 (2)经初筛和免疫印记(Western Blot)确诊 HIV 抗体阳性; (3)肾小球滤过率(eGFR)≥ 35ml/min/1.73m2; (4)抗病毒治疗≥1 年 (5)目前以 TDF 为基础抗逆转录病毒治疗; (6)ART 治疗半年后取得持续性病毒学抑制,维持HIV RNA低于检测下限(<40copies/ml),治疗过程中未出现过病毒学失败;(7)骨密度减少; (8)自愿签署知情同意书。 2. 基于免疫代谢角度研究慢性炎症对骨质下降的相关影响 (1)30-50 岁男性; (2)经初筛和免疫印记(Western Blot)确诊 HIV 抗体阳性;(3)肾小球滤过率(eGFR)≥ 35ml/min/1.73m2; (4)抗病毒治疗 1 年以上; (5)持续 6 个月病毒载量<40 拷贝/ml; (6)入组时有近 3 个月的骨密度检查结果; (7)自愿签署知情同意书;;

排除标准

1. 比较真实世界不同临床治疗方案对骨质减少 HIV-1/AIDS 成年男性的骨质影响 1)合并结核感染;2)患有乙型肝炎或慢性丙型肝炎、晚期肝病、慢性内分泌疾病(甲亢、糖尿病等)、慢性营养不良或吸收不良肿瘤、成骨不全症;3)过去6个月内接受可能影响骨骼的治疗(如口服糖皮质激素、免疫抑制剂、抗癫痫药物或抗骨质疏松药);4)高钙血症或低钙血症。 2. 基于免疫代谢角度研究慢性炎症对骨质下降的相关影响 1)合并结核感染;2)患有乙型肝炎或慢性丙型肝炎、晚期肝病、慢性内分泌疾病(甲亢、 糖尿病等)、慢性营养不良或吸收不良肿瘤、成骨不全症;3)过去 6 个月内接受可能影响骨骼的治疗(如口服糖皮质激素、免疫抑制剂、抗癫痫药物或抗骨质疏松药);4)治疗期间依从性差,停药时间长.;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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