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【ChiCTR2500104878】扩大抗病毒适应症背景下慢性HBV感染者的双向转诊模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104878

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

扩大抗病毒适应症背景下慢性HBV感染者的双向转诊模式研究

试验专业题目

扩大抗病毒适应症背景下慢性HBV感染者的双向转诊模式研究+卓越平行项目4

申办单位信息
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联系人邮编

100015

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临床试验信息
试验目的

更新和完善在扩大抗病毒治疗适应症背景下的“诊疗在医院，管理在社区”的慢乙肝转诊流程与随访规范。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 > 30岁； （2）血清HBsAg阳性、HBeAg阳性或阴性、HBV DNA阳性； （3）当前未接受干扰素和/或核苷（酸）类似物抗病毒治疗； （4）肝功能ALT和AST均在正常范围； （5）同意加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）正在抗病毒治疗的慢乙肝患者； （2）肝硬化、肝癌和肝衰竭患者； （3）其他系统肿瘤患者； （4）拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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研究负责人邮编

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