【ChiCTR2600129674】血清EDA2R在神经梅毒检测中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129674

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

神经梅毒

试验通俗题目

血清EDA2R在神经梅毒检测中的应用

试验专业题目

血清EDA2R在神经梅毒检测中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目标是验证血清中神经梅毒诊断的关键标志物EDA2R、MSR1和Siglec-9，并建立评估神经损伤的评估系统。本项目拟验证神经梅毒患者的血清EDA2R、MSR1和Siglec-9初步可行性，争取实现专利所有权或许可权的转让。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京地坛医院科技成果转化培育专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.无症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，无神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。 2.有症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，并具有神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。 3.隐性梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中隐性梅毒诊断标准，无临床症状或临床症状已消失，除梅毒血清学阳性外无任何阳性体征，且脑脊液检查正常者。 4.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.无症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，无神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。2.有症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，并具有神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。3.隐性梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中隐性梅毒诊断标准，无临床症状或临床症状已消失，除梅毒血清学阳性外无任何阳性体征，且脑脊液检查正常者。4.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他脑部疾病；有精神病史；有吸毒史；HIV阳性患者（HIV病毒载量＞1000 copies/ml）； 2.既往有神经梅毒治疗史；伴严重系统性疾病（心脏病、糖尿病、肾病、哮喘等）； 3.伴随免疫相关性疾病（SLE 、皮肌炎、银屑病等）； 4.伴随结核等慢性感染性疾病；伴恶性肿瘤或血液系统疾病等； 5.孕妇或儿童； 6.患者本人或家属拒绝参与本研究者； 7.患者依从性差，无法完成随访要求；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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