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首页 临床进展 神经梅毒诊断的关键标志物筛选与应用研究

【ChiCTR2400092781】神经梅毒诊断的关键标志物筛选与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经梅毒

试验通俗题目

神经梅毒诊断的关键标志物筛选与应用研究

试验专业题目

神经梅毒诊断的关键标志物筛选与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目标是筛选血清和脑脊液中神经梅毒诊断的关键标志物，寻找辅助神经梅毒早期诊断和有效筛查的关键指标，并可以指示疾病严重程度。并进一步，构建这些关键标志物预警神经梅毒、神经损伤和治疗效果的评估系统。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

104;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，并具有神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。 2.无症状神经梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中神经梅毒诊断标准，无神经梅毒临床症状，未有神经梅毒治疗史。 3.隐性梅毒组：梅毒血清学抗体阳性，年龄18岁至65岁；符合《中华人民共和国卫生行业标准梅毒诊断标准》中隐性梅毒诊断标准，无临床症状或临床症状已消失，除梅毒血清学阳性外无任何阳性体征，且脑脊液检查正常者。；

排除标准

1.合并其他脑部疾病；有精神病史；有吸毒史；HIV感染患者（指HIV病毒载量>1000 copies/ml）； 2.既往有神经梅毒治疗史；伴严重系统性疾病（心脏病、糖尿病、肾病、哮喘等）； 3.伴随免疫相关性疾病（SLE 、皮肌炎、银屑病等）； 4.伴随结核等慢性感染性疾病；伴恶性肿瘤或血液系统疾病等； 5.孕妇或儿童； 6.患者本人或家属拒绝参与本研究者； 7.患者依从性差，无法完成随访要求；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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