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【ChiCTR2600136449】CCL20/CCR6通路介导SFTS重症化的机制及干预价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

CCL20/CCR6通路介导SFTS重症化的机制及干预价值研究

试验专业题目

CCL20/CCR6通路介导SFTS重症化的机制及干预价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目围绕趋化因子CCL20在SFTS重症化中的作用展开,结合多中心临床样本、体外细胞实验及基因编辑动物模型,从临床特征、细胞来源、致病机制和靶向干预四个方面开展系统研究,拟达到以下目标:;1) 分析CCL20在SFTS不同病情、病程中的动态表达特征,明确其与炎症激活、血管损伤及多脏器功能障碍的关联,构建以CCL20为核心的重症风险评估体系;;2) 明确SFTSV感染下CCL20的主要分泌细胞类型,比较不同细胞的分泌贡献;;3) 从体内外层面阐明CCL20调控炎症失衡、破坏血管内皮屏障、介导多脏器损伤的作用机制;;4) 在动物模型中评价CCR6抑制剂的保护效果,验证CCL20/CCR6通路的抗炎靶点价值,为临床靶向治疗提供实验依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准:a.经核酸及临床症状明确诊断为原发性SFTS初次感染患者;b.发病至入院时间≤7天,临床基线资料、检验数据完整;c.可完成入院期、进展期、恢复期多时间点血液样本采集;d.前瞻性病例患者本人或法定监护人知情同意;e.回顾性病例需要样本库存档病例采集流程规范、关键临床数据完整,满足实验检测要求。;

排除标准

1.排除标准:a.合并其他细菌、病毒、真菌等病原体混合感染;b.既往合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤及终末期慢性脏器疾病;c.入院前已使用糖皮质激素、免疫抑制剂等可显著影响机体炎症状态药物;d.临床资料缺失严重、无法完成病情分层及随访;e.样本存在溶血、反复冻融、保存不当等问题,予以剔除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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