近日,广州达博生物制品有限公司(以下简称“达博生物”)自主研发的1类治疗用生物制品新药——自体自然杀伤细胞注射液(代号:E10H)迎来重要研发进展,其针对晚期消化道癌的Ⅱ期临床研究启动会在 中山大学附属第六医院 圆满召开。 本次临床研究由中山大学附属第六医院牵头开展,该院副院长、肿瘤科主任、国家杰出青年科学基金获得者邓艳红教授领衔主导,肿瘤科副主任胡华斌及核心研究团队、医院机构办主任邓秀萍,以及达博生物临床负责人杨智康、临床监查员佘钿钿等多方核心人员共同参会,为项目规范化推进奠定了坚实基础。 本次启动的Ⅱ期临床试验为全国多中心、随机、开放、对照临床研究,计划纳入99例晚期消化道癌患者,以无进展生存期为核心评价指标,重点探索E10H联合IgG1抗体与标准化疗方案,一线治疗晚期消化道癌的临床有效性与用药安全性。
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