CTR20212642
进行中(招募完成)
Mirikizumab注射液
治疗用生物制品
米吉珠单抗注射液
2021-10-27
企业选择不公示
中重度活动性克罗恩病
VIVID-2
一项在克罗恩病患者中评价Mirikizumab 长期有效性和安全性的 3 期、多中心、开放标签、长期扩展研究
200041
对已完成盲态SC Mirikizumab治疗并在第52周时达到内镜应答的AMAM受试者,评价Mirikizumab维持内镜应答的效应。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 116 ; 国际: 900 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 996 ;
2022-05-11;2020-06-22
/
否
1.参与者必须已完成前序I6T-MC-AMAG或I6T-MC-AMAM研究。;2.如果参与者是女性,必须满足避孕要求。;
请登录查看1.在前序研究中被诊断出患有任何医学疾病(或其体征或症状),包括发生恶性肿瘤或怀疑有活动性恶性病,并且可能阻止其入组先前的原始研究或需要终止。;2.在前序研究中,参与者有任何严重的感染,包括,但不局限于乙型肝炎、丙肝、艾滋病毒/艾滋病和活动性结核(TB)。;3.当前存在任何尚未切除的无不典型增生的散发性腺瘤。;
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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