洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 一项在恶性肿瘤成人受试者中评价LY3537021 治疗化疗引起的恶心和呕吐的2 期、双盲、安慰剂对照研究

【CTR20255160】一项在恶性肿瘤成人受试者中评价LY3537021 治疗化疗引起的恶心和呕吐的2 期、双盲、安慰剂对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20255160

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LY3537021注射液

药物类型

化药

规范名称

LY-3537021注射液

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

化疗引起的恶心和呕吐

试验通俗题目

一项在恶性肿瘤成人受试者中评价LY3537021 治疗化疗引起的恶心和呕吐的2 期、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

一项在恶性肿瘤成人受试者中评价LY3537021 治疗化疗引起的恶心和呕吐的2 期、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估 LY35327021 在控制化疗所致恶心和呕吐方面的疗效及安全性。参加本研究的受试者将持续参与直至所有研究流程完成，预计整个过程约需 2 个月。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 18 ； 国际: 204 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.化疗初治受试者，计划在每个治疗周期第 1 天接受 AC 或以顺铂为基础的化疗，顺铂剂量 ≥70 毫克/平方米（mg/m2）;；2.在每个周期的第 2 天至第 5 天的化疗相关恶心呕吐（CINV）观察期内，不进行多次给药;；3.美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0 至2。；

排除标准

1.有中枢神经系统（CNS）转移。；2.已确诊为控制不佳的糖尿病。；3.具有临床意义的心脏疾病或 QT/QTcF 相关疾病的病史或现有证据。；4.存在其他导致恶心和呕吐的病因，或正在接受已知或可能具有止吐作用的药物。；5.有甲状腺肿瘤的体征或症状。；6.在化疗前 4 周内接受过胃抑制多肽（GIP）或胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂治疗。；7.在C1D1 前30 天内参加过涉及研究治疗的临床研究。若既往研究治疗的半衰期较长，则为在C1D1 前3 个月或5 个半衰期内，以时间较长者为准。；8.妊娠、哺乳或计划在研究期间或研究治疗末次给药后30 天内妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多LY3537021注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
LY3537021注射液的相关内容
药品研发
点击展开

的其他临床试验

更多

Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Vetter Development Services Austria GmbH的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

LY3537021注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多