CTR20255160
进行中（招募中）
LY3537021注射液
化学药
LY-3537021注射液
2025-12-25
企业选择不公示
化疗引起的恶心和呕吐
一项在恶性肿瘤成人受试者中评价LY3537021 治疗化疗引起的恶心和呕吐的2 期、双盲、安慰剂对照研究
一项在恶性肿瘤成人受试者中评价LY3537021 治疗化疗引起的恶心和呕吐的2 期、双盲、安慰剂对照研究
200000
本研究旨在评估 LY35327021 在控制化疗所致恶心和呕吐方面的疗效及安全性。参加本研究的受试者将持续参与直至所有研究流程完成，预计整个过程约需 2 个月。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 18 ； 国际: 204 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-30;2025-11-28
/
否
1.化疗初治受试者，计划在每个治疗周期第 1 天接受 AC 或以顺铂为基础的化疗，顺铂剂量 ≥70 毫克/平方米（mg/m2）;；2.在每个周期的第 2 天至第 5 天的化疗相关恶心呕吐（CINV）观察期内，不进行多次给药;；3.美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0 至2。；
请登录查看1.有中枢神经系统（CNS）转移。；2.已确诊为控制不佳的糖尿病。；3.具有临床意义的心脏疾病或 QT/QTcF 相关疾病的病史或现有证据。；4.存在其他导致恶心和呕吐的病因，或正在接受已知或可能具有止吐作用的药物。；5.有甲状腺肿瘤的体征或症状。；6.在化疗前 4 周内接受过胃抑制多肽（GIP）或胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂治疗。；7.在C1D1 前30 天内参加过涉及研究治疗的临床研究。若既往研究治疗的半衰期较长，则为在C1D1 前3 个月或5 个半衰期内，以时间较长者为准。；8.妊娠、哺乳或计划在研究期间或研究治疗末次给药后30 天内妊娠。；
请登录查看/
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