CTR20200092
已完成
Mirikizumab注射液
治疗用生物制品
米吉珠单抗注射液
2020-04-24
企业选择不公示
中重度活动性克罗恩病
VIVID-1
在中重度活动性克罗恩病患者中评价Mirikizumab的有效性和安全性3期多中心随机双盲安慰剂和活性对照治疗研究
200041
主要目的：评估第52周时的内镜应答和第52周时基于PRO的临床缓解情况，以评价mirikizumab治疗是否优于安慰剂。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 165 ； 国际: 1100 ；
国内: 164 ； 国际: 1158 ；
2020-11-23;2019-08-14
2023-09-08;2023-10-02
否
1.基线前确诊CD至少3个；2.基于SF, AP 和SES-CD评分，确认诊断为中度至重度活动性CD；3.患者对CD传统治疗或生物治疗疗效欠佳、失去疗效或不耐受；4.如果是女性，受试者必须满足避孕措施；
请登录查看1.目前诊断为溃疡性结肠炎、炎症性肠病 – 未分类（IBD-U）（以前称为不确定性结肠炎）、短肠综合征。；2.有造口或曾接受造口术。；3.在基线前6个月内曾接受肠切除术，或者在基线前3个月内曾接受任何类型的腹内手术。；4.既往曾接受抗IL-23单克隆抗体治疗；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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