CTR20210531
进行中（招募完成）
Mirikizumab注射液
治疗用生物制品
米吉珠单抗注射液
2021-05-11
企业选择不公示
活动性溃疡性结肠炎
评价 Mirikizumab用于活动性溃疡性结肠炎患者的长期疗效和安全性的研究
一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价Mirikizumab的长期有效性和安全性的3期、多中心、开放标签、扩展研究
200041
评估Mirikizumab在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中的长期疗效和安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 116 ； 国际: 960 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-04-22;2018-07-18
/
否
1.受试者来自研究AMAC（NCT02589665）或AMBG（NCT03524092），且已至少接受了一种研究药物的给药，并尚未提前终止研究药物；2.女性受试者必须同意避孕要求；
请登录查看1.在原始研究期间或第0周前诊断出患有任何疾病（或体征或症状）者，包括发生恶性肿瘤或疑似活动性恶性疾病；2.在原始研究期间或第0周前诊断为严重感染者（包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎、HIV和活动性结核[TB]）；3.在参加先前mirikizumab UC研究后因溃疡性结肠炎接受过手术干预，或在研究期间可能需手术治疗UC者；4.目前患有腺瘤性息肉，尚未切除者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
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