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【ChiCTR2600118593】去阿片化麻醉镇痛技术在剖宫产中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

去阿片化麻醉镇痛技术在剖宫产中的应用

试验专业题目

去阿片化麻醉镇痛技术在剖宫产中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究去阿片化麻醉镇痛技术在剖宫产中的应用，减少患者阿片类药物的用量，减轻术后不良反应及加速术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

邀请一位独立于本研究团队的医师直接取用统计学专用随机数字表，按预设规则提取数字分配组别

盲法

无法设盲者：本实验为干预实验，因此无法对实施干预的医护人员、患者及家属设盲。 设盲者：为确保结局评估的客观性，本研究对以下人员实施设盲： 结局评估者：负责收集主要结局指标数据的研究员，对患者的分组情况不知情。 数据分析师：负责最终数据统计的分析人员，对分组情况不知情。

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

行剖宫产的孕足月、单胎，年龄 18~48 岁，体重指数（BMI）<= 40 kg·m^2，美国麻醉医师协会（ASA）分级标准 Ⅱ E 级，签署知情同意书。；

排除标准

心肺功能障碍，肝肾功能不全，妊娠期高血压或糖尿病，消化道溃疡，有椎管内麻醉禁忌证，高危妊娠（胎盘早剥、胎盘植入、前置胎盘等），对研究药物有过敏史，非剖宫产的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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研究负责人邮编

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