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【ChiCTR2600126682】HR+/HER2-早期高危乳腺癌患者CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的依从性及影响因素：一项真实世界回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

HR+/HER2-早期高危乳腺癌患者CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的依从性及影响因素：一项真实世界回顾性分析

试验专业题目

HR+/HER2-早期高危乳腺癌患者CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的依从性及影响因素：一项真实世界回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

不同CDK4/6抑制剂（阿贝西利 vs. 瑞波西利）因其独特的不良反应谱，会对患者的依从性和生活质量产生差异化影响，而针对此差异化不良反应谱进行有效的个体化管理有望提升患者的整体治疗依从性及安全性。 本研究的目的是利用真实世界数据，全面描绘阿贝西利与瑞波西利在早期高危HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗中的依从性图谱，并揭示影响患者依从性的关键因素。为临床医生提供具有针对性干预策略的循证依据，最终达到通过提升治疗依从性和安全性而改善患者长期预后的根本目标。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-14

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊的HR+/HER2-早期乳腺癌； 2.符合NCCN指南高危因素定义； 3.辅助治疗阶段接受Abemaciclib或Ribociclib联合内分泌治疗； 4.年龄≥18岁。 1.经病理学确诊的HR+/HER2-早期乳腺癌；2.符合NCCN指南高危因素定义；3.辅助治疗阶段接受Abemaciclib或Ribociclib联合内分泌治疗；4.年龄≥18岁。；

排除标准

1. 转移性乳腺癌； 2. 严重肝肾功能不全； 3. 合并其他恶性肿瘤; 4. 随访资料不完整。；

研究者信息
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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研究负责人邮编

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