【ChiCTR2600118594】基于计算机视觉的术中基底节晕染征识别对机械取栓术后出血转化的预测：多中心真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118594

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

前循环大血管闭塞引起的急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于计算机视觉的术中基底节晕染征识别对机械取栓术后出血转化的预测：多中心真实世界研究

试验专业题目

基于计算机视觉的术中基底节晕染征识别对机械取栓术后出血转化的预测：多中心真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过多中心真实世界数据，系统性构建一种能够客观、稳定识别基底节“晕染征”（Basal Ganglia Blush, BGB）的影像组学模型，以克服传统肉眼判读的主观性和一致性不足。通过对再通后 DSA 图像进行高维纹理、强度及空间特征的自动提取与量化，本研究计划将 BGB 从传统的主观影像征象转变为可重复、可比较的影像组学表型。基于此表型，本研究进一步探讨 radiomics-BGB 与术后颅内出血之间的关联性，评估其作为再灌注损伤风险标志物的独立预测价值。同时，本研究将综合临床特征、操作信息及再灌注质量，构建预测术后出血和 90 天功能预后的多因素模型，以明确 radiomics-BGB 在预后评估中的增益效应。此外，通过独立验证队列对模型的外部泛化能力进行评估，确保其在真实临床环境中的可推广性与实用价值。最终，本研究的目标不仅在于建立 BGB 的客观识别方法，还希望为卒中取栓术中提供一种能够实时预警再灌注损伤风险的量化工具，为优化术后管理、降低出血转化风险及改善长期功能预后奠定方法学基础，从而推进影像智能化在卒中介入治疗中的临床转化与应用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吉林省卫生科研人才专项

试验范围

目标入组人数

300;500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥18 岁、诊断为前循环大血管闭塞（包括颅内段颈内动脉、M1 段或近端 M2 段大脑中动脉闭塞）的急性缺血性卒中患者； 2.按指南接受机械取栓治疗，包括发病 6 小时内接受再通治疗，或在 CT/MR 灌注检查提示存在显著缺血半暗带不匹配的前提下在 6–16 小时内接受取栓治疗，符合 DAWN/DEFUSE-3 研究标准；；

排除标准

1.未能实现成功再通（eTICI <2b）。 2.既往存在明显功能障碍（mRS ≥3 分）。 3.术中 DSA 图像质量不符合分析要求。 4.缺乏术后 CT/MRI 影像无法评估出血结局。 5.缺少 90 天 mRS 随访信息、无法用于功能预后分析。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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