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【ChiCTR2500111491】利多卡因对全身麻醉俯卧位手术患者的肺保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉俯卧位手术

试验通俗题目

利多卡因对全身麻醉俯卧位手术患者的肺保护作用

试验专业题目

利多卡因对全身麻醉俯卧位手术患者的肺保护作用

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：研究全身使用利多卡因对俯卧位手术患者炎症因子、呼吸力学参数及PPCs发生率的影响； 2. 次要目的：探索对于全麻俯卧位手术患者新的肺保护措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

生成随机序列：通过统计学软件（如SPSS、Excel）或随机数字表生成随机数字序列。分配组别：设定规则——随机数字为偶数时分配至L组（利多卡因组），奇数时分配至O组（空白对照组）；或提前将“组别（L/O）”与随机数字一一对应，录入Excel并隐藏组别列，仅显示随机数字。

盲法

非盲人员：仅负责“泵注操作”的研究者（需知晓分组以正确给药），且该研究者不得参与任何指标评估和术后随访。 盲态人员：负责记录“术中观察指标”、“术后随访数据”的医护人员，以及患者本人，均不知晓分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-70岁； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.BMI:18.5~28kg/m^2； 4. ARISCAT评分<26分； 5.男女不限。；

排除标准

1.有心脏传导系统异常及其他各类严重心律失常。 2.充血性心脏病或左心功能不全的患者； 3. 酰胺类局麻药过敏患者； 4.患有严重的心、脑、肝、肾及严重神经系统疾病； 5.患者及家属拒绝参与实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

130033

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