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首页 临床进展 胆胰分流重塑菌群-胆汁酸轴：SADI-S减重增效的调控机制研究

【ChiCTR2600117822】胆胰分流重塑菌群-胆汁酸轴：SADI-S减重增效的调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117822

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

胆胰分流重塑菌群-胆汁酸轴：SADI-S减重增效的调控机制研究

试验专业题目

胆胰分流重塑菌群-胆汁酸轴：SADI-S减重增效的调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

阐明 SADI-S 术后肠道菌群和胆汁酸代谢的时序性变化规律，及其与减重和代谢改善效果的相关性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

吉林省卫生科研人才专项项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65 周岁，性别不限。 2. 符合 WHO 肥胖诊断标准：BMI ≥ 35 kg/m²，或 BMI ≥ 32.5 kg/m² 且合并至少一项代谢并发症（2 型糖尿病、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停）。 3. 经医院多学科团队（MDT）评估，符合 SADI-S 或 SG 手术指征，并计划接受其中一种手术。 4. 首次接受减重手术，无既往减重手术史。 5. 自愿参加本研究，签署书面知情同意书，并承诺完成术后 12 个月的随访；

排除标准

1.近 3 个月内使用过抗生素、益生菌或影响胆汁酸代谢的药物（如考来烯胺）。 2. 近 1 个月内使用过 GLP-1 受体激动剂、SGLT2 抑制剂等可能影响代谢的降糖 药。 3. 患有炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）、活动性消化道肿瘤。 4. 有严重精神疾病史（如抑郁症、进食障碍）或物质滥用史。 5. 孕妇或哺乳期妇女。 6. 研究者判断存在任何其他不适合参与本研究的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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