ChiCTR2500112355
结束
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2025-11-12
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冠心病
基于光学干涉断层成像系统与一次性使用血管内成像导管的冠脉功能学FFROCT的测量准确性与影响因素的初步研究
基于光学干涉断层成像系统与一次性使用血管内成像导管的冠脉功能学FFROCT的测量准确性与影响因素的初步研究
130021
评价基于光学干涉断层成像系统与一次性使用血管内成像导管影像的冠状动脉OCT定量血流分数计算软件计算FFR（简称FFROCT）在临床应用中测量的准确性以及影响因素
连续入组
其它
不适用
不适用
天津恒宇医疗科技有限公司
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2024-01-29
2025-09-20
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1. 年龄18~80周岁（包括18周岁和80周岁）； 2. 稳定或不稳定性心绞痛患者； 3. 研究者认为需要接受且可行造影检查，造影结果需进一步使用OCT成像和FFR测量进一步明确诊断，必要时PCI； 4. 能理解并自愿签署知情同意书，按要求完成观察。；
请登录查看1. 凝血功能检查异常且有临床意义者； 2. 严重血液动力学紊乱或休克者； 3. 过去一周内发生过急性心肌梗死者； 4. 有严重心力衰竭症状（NYHA III 级及以上）或左室射血分数<30%； 5. 肾功能不全（血肌酐大于200μmol/L）； 6. 不适合行冠脉造影患者； 7. 诊断为冠状动脉痉挛者； 8. 诊断为慢性冠状动脉完全闭塞者； 9. 重度血管钙化或迂曲病变； 10. 支架内再狭窄病变； 11. 有对造影剂或腺苷过敏史者； 12. 妊娠或哺乳期妇女； 13. 参加其他尚未达到主要终点的临床试验者； 14. 研究者认为不适合入选本项研究的受试者。；
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130021
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