洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验

【CTR20253145】评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253145

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

QJ-19-0002片

药物类型

化药

规范名称

QJ-19-0002片

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痛风患者高尿酸血症

试验通俗题目

评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

223001

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 与非布司他片比较，评估QJ-19-0002片维持剂量治疗痛风伴高尿酸血症的有效性。 次要目的： 评估QJ-19-0002片维持剂量治疗痛风伴高尿酸血症的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁（包含边界值），性别不限；

排除标准

1.已知或疑似对试验药物或其成分过敏，或既往对非布司他/URAT1抑制剂不耐受或合并非布司他禁忌症；

2.高尿酸血症分型为肾脏负荷过多型，定义为24h尿尿酸排泄量（UUE）>600 mg且肾尿酸排泄分数（FEUA≥5.5%）；

3.经影像学或临床证实存在泌尿系统结石或合并其他泌尿系统梗阻性疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

266000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多QJ-19-0002片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
QJ-19-0002片的相关内容
药品研发
点击展开

青岛大学附属医院的其他临床试验

更多

江苏正大清江制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

QJ-19-0002片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多