CTR20191660
进行中（尚未招募）
注射用硫酸艾沙康唑
化学药
注射用硫酸艾沙康唑
2019-08-19
企业选择不公示
/
侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染
艾沙康唑鎓注射液人体药代动力学及安全性研究
注射用硫酸艾沙康唑鎓在中国健康受试者中单/多次给药后药代动力学及安全性研究
211100
主要目的：获得硫酸艾沙康唑鎓在中国健康受试者中单/多次给药后艾沙康唑及其前药艾沙康唑鎓的体内药代动力学特征； 次要目的：评价硫酸艾沙康唑鎓在中国健康受试者中单/多次给药后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18周岁（包含18周岁）及以上的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.筛选时，体格检查、生命体征、12导联心电图检查、胸部正位X射线、腹部B超检查以及实验室检查等结果有异常且经研究医生判断有临床意义者；
2.12导联心电图检查QTc不在正常值范围（男性QTc≤440msec，女性QTc≤450msec）；
3.已知或疑似对试验用产品及其中任一成分过敏者；
请登录查看南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院
211166;211166
全球上市
一致性评价
行业参考
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