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【ChiCTR2200059994】请与我们联系上传伦理批件。 一项必妥维在HIV-1暴露后预防的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059994

试验状态

尚未开始

药物名称

比克恩丙诺片

药物类型

化药

规范名称

比克恩丙诺片

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

艾滋病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 一项必妥维在HIV-1暴露后预防的临床研究

试验专业题目

一项必妥维在HIV-1暴露后预防的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价艾必妥维用于HIV暴露后预防的依从性； 2.评价必妥维用于HIV暴露后预防的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2023-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，年龄不限； 2.HIV快速检测阴性； 3.愿意签署书面知情同意书； 4.愿意并能够完成所有的研究随访； 5.愿意参与所有的研究活动； 6.具有生育能力的妇女：在研究药物服用期内愿意采取避孕措施； 7.HIV-1性暴露后，在72小时内能够服用第一剂研究药物。；

排除标准

1.已知暴露源为HIV阴性； 2.已知对本研究所用药物或辅料不耐受或过敏； 3.研究者认为，可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况； 4.暴露时间超过72h。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市公共卫生救治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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