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【ChiCTR2500113288】B7-H3在晚期HIV阳性NSCLC患者中的表达及免疫检查点抑制剂联合含铂双药治疗晚期HIV阳性NSCLC患者的疗效与安全分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113288

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV阳性非小细胞肺癌

试验通俗题目

B7-H3在晚期HIV阳性NSCLC患者中的表达及免疫检查点抑制剂联合含铂双药治疗晚期HIV阳性NSCLC患者的疗效与安全分析

试验专业题目

B7-H3在晚期HIV阳性NSCLC患者中的表达及免疫检查点抑制剂联合含铂双药治疗晚期HIV阳性NSCLC患者的疗效与安全分析

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临床试验信息
试验目的

探索 B7-H3 在晚期 HIV 阳性 NSCLC 患者中的表达及探究免疫检查点抑制剂联合含铂双药治疗对晚期 HIV 阳性 NSCLC 患者的疗效与安全性，了解 B7-H3 在复杂的免疫机制下是否对该类患者预后产生影响，论证免疫检查点抑制剂联合含铂双药的治疗方式对该类患者是否有效且安全。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

贵州省抗癌协会2023年科研项目资助

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-09

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁且<=75 岁,病理学确诊且 AJCC 第八版分期为 IIIC-IV 期 NSCLC 患者; 2.试验组:确诊 HIV,且病毒载量<200 copies/mL,无论 CD4+T 细胞数量; 对照组:HIV 抗原抗体筛查阴性; 3. EGFR、ALK、ROS1 阴性; 4. ECOG 评分 0-1 分; 5.正常骨髓储备能力(中性粒细胞>=1500/mm^3、血小板计数>=100000/ mm^3、血红蛋白计数>=6g/dL),正常肝功能(胆红素水平<=1.5 倍参考值上限,谷丙转氨酶、谷草转氨酶<=1.5 倍参考值上限),正常肾功能(血清肌酐<=1.5mg/dL,肌酐清楚率>=60ml/min); 6. 存在 RECIST1.1 标准可测量的病灶; 7.知情同意。；

排除标准

1.合并第二原发肿瘤; 2.合并严重内科疾病不能耐受抗肿瘤治疗; 3. 预期生存期<3 月; 4. 失访或随访资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市公共卫生救治中心

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研究负责人邮编

550001

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