ChiCTR2200065826
尚未开始
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化学药
比克恩丙诺片
2022-11-16
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艾滋病
病毒未抑制伴耐药突变的HIV感染者使用比克恩丙诺(FTC/TAF/BIC)单片治疗的临床研究
病毒未抑制伴耐药突变的HIV感染者使用比克恩丙诺(FTC/TAF/BIC)单片治疗的临床研究
评估存在耐药突变且病毒未抑制的HIV感染者使用FTC/TAF/BIC单片治疗的有效性和安全性。
队列研究
上市后药物
非随机
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自筹
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50
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2022-11-07
2024-02-28
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1.符合《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》(WS293-2019); 2.年龄≥18岁; 3.HIV RNA VL>1000拷贝/mL; 4.检测存在HIV耐药突变,但不同时存在M184V/I和K65N/R突变; 5.肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m2(CKD-EPI公式计算);;
请登录查看1.既往明确整合酶抑制剂耐药; 2.孕妇或哺乳期妇女; 3.受试者存在其他疾病,需要服用与B/F/TAF存在药物间相互作用的其他药物,因而禁用B/F/TAF或须调整药物剂量,且该药物不能被停用; 4.正在参与其他干预性临床研究; 5.已知对本药成分过敏者; 6.存在严重的合并症或基础疾病; 7.怀疑或确定有酒精、药物滥用史; 8.研究者认为不适合参加该项临床试验者(如体弱、依从性差等)。;
请登录查看南京市第二医院感染科
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南京市第二医院感染科的其他临床试验
南京市第二医院感染科的其他临床试验
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