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首页 临床进展 病毒未抑制伴耐药突变的HIV感染者使用比克恩丙诺（FTC/TAF/BIC）单片治疗的临床研究

【ChiCTR2200065826】病毒未抑制伴耐药突变的HIV感染者使用比克恩丙诺（FTC/TAF/BIC）单片治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065826

试验状态

尚未开始

药物名称

比克恩丙诺片

药物类型

化学药

规范名称

比克恩丙诺片

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

艾滋病

试验通俗题目

病毒未抑制伴耐药突变的HIV感染者使用比克恩丙诺（FTC/TAF/BIC）单片治疗的临床研究

试验专业题目

病毒未抑制伴耐药突变的HIV感染者使用比克恩丙诺（FTC/TAF/BIC）单片治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估存在耐药突变且病毒未抑制的HIV感染者使用FTC/TAF/BIC单片治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2024-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（WS293-2019）； 2.年龄≥18岁； 3.HIV RNA VL＞1000拷贝/mL； 4.检测存在HIV耐药突变，但不同时存在M184V/I和K65N/R突变； 5.肾小球滤过率（eGFR）≥30mL/min/1.73m2（CKD-EPI公式计算）；；

排除标准

1.既往明确整合酶抑制剂耐药； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.受试者存在其他疾病，需要服用与B/F/TAF存在药物间相互作用的其他药物，因而禁用B/F/TAF或须调整药物剂量，且该药物不能被停用； 4.正在参与其他干预性临床研究； 5.已知对本药成分过敏者； 6.存在严重的合并症或基础疾病； 7.怀疑或确定有酒精、药物滥用史； 8.研究者认为不适合参加该项临床试验者（如体弱、依从性差等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第二医院感染科

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研究负责人邮编

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