ChiCTR2200063461
尚未开始
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2022-09-07
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艾滋病
病毒抑制伴历史耐药突变的HIV感染者转换为比克恩丙诺(FTC/TAF/BIC)单片治疗的临床研究
病毒抑制伴历史耐药突变的HIV感染者转换为比克恩丙诺(FTC/TAF/BIC)单片治疗的临床研究
评估存在历史耐药突变病毒抑制的HIV感染者转换为FTC/TAF/BIC单片治疗的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
单臂
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自筹
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200
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2022-06-20
2024-06-20
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1.符合《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》(WS293-2019); 2.年龄≥18岁; 3.既往应用国家免费一线ART方案治疗失败(用药24周持续HIV RNA VL≥200拷贝/ml,或者达到HIV RNA VL<50拷贝/ml后再次≥200拷贝/ml);和/或既往明确存在HIV耐药; 3.HIV RNA VL<200 拷贝/ml持续至少3个月; 4.肾小球滤过率(eGFR)≥30ml/min/1.73m2(CKD-EPI公式计算)。;
请登录查看1.既往明确整合酶抑制剂耐药; 2.孕妇或哺乳期妇女; 3.受试者存在其他疾病,需要服用与B/F/TAF存在药物间相互作用的其他药物,因而禁用B/F/TAF或须调整药物剂量,且该药物不能被停用 4.正在参与其他干预性临床研究; 5.已知对本药成分过敏者; 6.存在严重的合并症或基础疾病; 7.怀疑或确定有酒精、药物滥用史; 8.研究者认为不适合参加该项临床试验者(如体弱、依从性差等)。;
请登录查看南京市第二医院感染科
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南京市第二医院感染科的其他临床试验
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