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【ChiCTR2300070261】艾米替诺福韦与富马酸丙酚替诺福韦在慢性乙型病毒性肝炎患者中的疗效及安全性对比：一项在中国进行的真实世界回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070261

试验状态

结束

药物名称

艾米替诺福韦/富马酸丙酚替诺福韦

药物类型

/

规范名称

艾米替诺福韦/富马酸丙酚替诺福韦

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

艾米替诺福韦与富马酸丙酚替诺福韦在慢性乙型病毒性肝炎患者中的疗效及安全性对比：一项在中国进行的真实世界回顾性研究

试验专业题目

艾米替诺福韦与富马酸丙酚替诺福韦在慢性乙型病毒性肝炎患者中的疗效及安全性对比：一项在中国进行的真实世界回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨TMF治疗CHB患者的临床疗效和安全性，并将其与富马酸丙酚替诺福韦（TAF）进行抗病毒疗效及安全性比较。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性纳入2021年7月至2022年4月期间于四川大学华西医院传染科门诊就诊，新确诊或者既往确诊的慢性乙型病毒性肝炎患者； 2.符合APASL指南乙肝诊断标准和抗病毒治疗标准； 3.服用抗病毒药物为TMF且服药至今。同时纳入接受TAF治疗的患者。；

排除标准

1.同时感染丙型肝炎、丁型肝炎、艾滋病病毒或其他严重疾病； 2.血清肌酸低于50ml/min/1.73m2的患者； 3.没有定期随访且数据缺失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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