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【ChiCTR2200065785】急性乙型病毒性肝炎临床特征的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065785

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

急性乙型病毒性肝炎临床特征的观察性研究

试验专业题目

急性乙型病毒性肝炎临床特征的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对急性乙型肝炎患者的临床资料进行回顾分析，总结该病的流行病学、临床表现、实验室检查、治疗及转归等的特点，以便更好地认识和防治急性乙型肝炎。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，数据来源包括受试者门诊病历、住院病历，对符合纳入标准的患者病例信息进行提取，此次研究进行描述性数据分析，没有随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限，性别不限； 2.诊断标准参考2000年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会制定的病毒性肝炎防治方案，满足下列条件: (1) 既往无乙肝病史； (2) HBV 感染在 6 个月以内； (3) 临床上出现急性肝炎的症状和体征； (4) 实验室检查外周HBsAg ( + ) 、HBV DNA( + ) 或抗 HBcIgM( + ) 。；

排除标准

1.临床资料不全者； 2.存在精神障碍、合并其他重大疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第三人民医院

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研究负责人邮编

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