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【ChiCTR2200066084】铁过载与肝脏疾病预后的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066084

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝病

试验通俗题目

铁过载与肝脏疾病预后的观察性研究

试验专业题目

铁过载与肝脏疾病预后的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

肝脏在铁稳态中起主要作用；因此，在慢性肝病患者中，铁调节可能会受到干扰。铁水平较高不仅存在于遗传性血色病患者中，也存在于酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病和丙型肝炎病毒感染患者中。慢性肝病会降低肝脏的合成功能，包括铁调素的产生，铁调素是铁代谢的关键蛋白质。铁调素水平较低会导致铁过载，从而导致肝脏中的铁沉积和血液中更高水平的非转铁蛋白结合铁。铁与活性氧结合导致羟基自由基增加，羟基自由基负责磷脂过氧化、氨基酸侧链氧化、DNA 菌株断裂和蛋白质片段化。铁诱导的细胞损伤可以通过调节铁调素的产生或给予铁调素激动剂来预防。肝铁超负荷对疾病进展的影响、其与肝癌发生的相关性以及可能的新治疗选择。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2005年10月-2022年12月江苏大学附属镇江三院有肝组织学检查的肝病患者。；

排除标准

肝组织学标本不符合要求的病人，如少于六个汇管区，未做铁染色的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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