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【ChiCTR2200060732】药物性肝损的临床病理学特点

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物性肝损

试验通俗题目

药物性肝损的临床病理学特点

试验专业题目

药物性肝损的临床病理学研究

申办单位信息
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212003

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临床试验信息
试验目的

1.探讨有组织学证据的药物性肝损队列长期预后及主要危险因素； 2.建立合并多种病因时肝损伤的鉴别诊断评分模型； 3.在不同肝脏病因的队列中验证Fibroscan（或Fibrotouch）对肝细胞变性和纤维化诊断效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.药物性肝损，有肝组织学样本（肝脏活检、手术标本等）； 2.肝脏取材时表现为代偿性肝病； 3.12岁以上（青少年和成年）； 4.RUCAM≧6分。；

排除标准

1.合并HIV等传染性疾病； 2.恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第三人民医院

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研究负责人邮编

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