CTR20170418
已完成
双环醇片
化学药
双环醇片
2017-06-28
企业选择不公示
急性药物性肝损伤
双环醇片治疗急性药物性肝损伤的安全性和有效性研究
双环醇片治疗急性药物性肝损伤的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验
100055
以多烯磷脂酰胆碱胶囊为阳性对照药，探索不同剂量双环醇片治疗急性药物性肝损伤的安全性和疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 244 ；
2017-08-18
2019-07-31
否
1.年龄18~75周岁，性别不限；
请登录查看1.本次的急性肝损伤是由其他原因（如病毒性肝炎、酒精性肝病和非酒精性脂肪性肝病等）引起；
2.有急性肝功能衰竭或肝功能失代偿表现者，如出现肝性脑病、腹水、白蛋白≤35g/L、凝血酶原时间国际标准化比（INR）大于1.5；
3.血肌酐大于正常值上限1.5倍以上者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;中国人民解放军第八五医院
200001;200235
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